8月13日在上海龙之梦大酒店召开的《数智化与国际化，药物警戒主流趋势》研讨会上，太美医疗科技药物警戒业务负责人白永亮以《数智化技术助力药物警戒工作》为题，分享太美医疗科技在PV领域的最新进展，并带来了行业首款PV智能体产品——iPV,其真实的落地场景和出色的提效能力与应用价值受到嘉宾关注。

白永亮在分享中表示，药物警戒行业想要提升自身价值，必须抓住AI agent迅猛发展的契机，突破“报告工厂”模式，打碎既有观念桎梏，变传统的以合规为中心的报告处理流水线，升级为以业务价值为核心的药物安全价值提供者，融入研发、运营、商业化等核心价值链路，成为企业发展壮大不可或缺的基石。

PV人，如何突破价值牢笼？

药物警戒往往被企业视作合规投入而非价值创造者，不少从业人员也面临“地位低、收入低、存在感低”现状，太美医疗科技如何助力PV行业突破这一困境？

白永亮指出：伴随医药产业的发展，PV工作的价值已经逐步提升，正在从企业成本中心转向价值中心。以罗非替布撤市、阿司匹林抗血栓适应症拓展、某儿童药口感优化等事件为例，PV已经超越简单的安全数据处理，开始为临床开发，商业决策，乃至产品全生命周期管理提供决策支持，打破部门墙，融入企业核心业务链条。

而AI技术，尤其是AI agent的快速发展将进一步加速这一过程。

他透露，作为能够自主感知环境、决策和行动的智能系统，AI Agent近年来始终保持高速迭代，带动PV工作流快速重构。传统认知中需要耗费大量工时的诸多环节，如个例报告初筛、自动编码、多语种翻译、信号检测、文献筛查、格式转换、报告递交等环节，AI agent均有所突破；伴随大模型技术的进步，更出色的产品体验，更可控更可信的合规能力，可交付可衡量的处理结果，都在帮助PV人从“报告处理流水线”上解放出来。

iPV智能体：自主学习，入职就是熟练工

2025年，基于自主研发的文思智能平台，太美医疗科技推出业内首款PV领域的专属agent——iPV，并在诸多种子客户中落地应用。

白永亮透露，iPV针对日常工作中的诸多难点如数据录入（intake）等进行“专项训练”，显著提升模型提取速度、精度与写入能力，降低PV专员工作强度，提升ICSR（个例安全报告）录入效率；同时，基于intake+eSafety数据库功能组合，企业还可以建立intake使用反馈机制，持续提升AI在本企业业务中的融合度，使AI既懂PV工作，又符合企业业务习惯。

基于预设配置，数据库自动记忆PV人员对ICSR翻译结果的修正，当同一词条有多个翻译结果时，由人工决策优先使用哪个翻译结果，AI agent会自动记忆该结果，形成“AI+人工”的正反馈循环，不断提升翻译契合度。

白永亮最后表示：“AI agent的发展将打开PV行业的新纪元。未来，太美医疗科技将进一步携手行业同道，共同推动AI大模型在PV领域的技术进步与应用，促进模型的透明性、可解释性与合规性提升，延伸应用场景，从被动监测转向主动预测，为企业经营发展创造更大价值。”

蔡鑫先生，现任太美医疗科技数字化服务部负责人。蔡鑫先生是华中科技大学生物医学工程硕士，在医药行业拥有近20年从业经验，曾于武汉光电国家研究中心、圣路易斯华盛顿大学做影像学研究多年，在Nature Medicine, Angewandte Chemie International Edition, ACS Nano等国际知名期刊发表论文20余篇，主导多个重磅1类新药的独立影像评估任务并通过国家局审批上市；截至2025年6月，由其领导的独立疗效评估中心提供IRC服务并获批上市的药物品种数量达到50个，位居国内前列；同时，在业内率先推动IRC业务向IRV（基于价值的多学科医学影像评估）升级，助力IRC行业不断拓展服务价值链条。

来源：北国网

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